康妇凝胶治疗宫颈HPV感染临床疗效观察

康妇凝胶

目的探讨与分析康妇凝胶治疗宫颈HPV感染的临床疗效。

方法将例宫颈HPV感染患者采用随机对照研究法分为对照组、治疗组。对照组采用重组人干扰素a2b栓治疗，治疗组采用康妇凝胶治疗治疗，比较两组治疗后的临床疗效。

结果两组治疗后，治疗组转阴率为86.67%明显高于对照组58.33%,差异有统计学意义(x2=12.,P=0..05)。治疗组治疗后CD4+、CD4+/CD8+,表达较治疗前均明显上升，差异有统计学意义(P0.05),且明显高于对照组治疗后，差异有统计学意义(P0.05)。

结论康妇凝胶治疗宫颈HPV感染具有较好的临床疗效，且该药剂为中药制剂，毒副作用小，使用方便，值得临床推广运用。

康妇凝胶；HPV感染；临床疗效

20世纪70年代，ZurHausen第一次提出人乳头瘤病毒（humanpap-illomaviru,HPV)可能与宫颈癌的发生有关[1]。HPV感染非常普遍，有性活动的人员在一生中大约有70%~80%的概率被感染⑵。而大部分HPV感染具有自限性，60%的感染者可以根据自身的免疫机制将其排出体内,但一般需要6~24个月，甚至更长的时间⑶。只有少数妇女呈持续感染状态，而持续性或反复性的HPV感染，尤其是高危型，会大大增加宫颈癌的发生机率⑷。因此，及时清除宫颈HPV对防止宫颈发生病变和预防宫颈癌格外重要[5]。临床已有文献提出[6]康妇凝胶治疗慢性子宫颈炎合并人乳头瘤病毒（HPV）具有较好的临床疗效，本研究对我院60例宫颈HPV感染患者予以康妇凝胶治疗，取得了较好的临床疗效，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取年3月~年3月在我院就诊的宫颈HPV感染患者共例，研究方医院医学伦理委员会同意，研究对象年龄18-53岁，平均(37.9±8.1)岁，病程3~14个月，平均(7.87±2.46)个月，采用随机对照研究方法分为对照组、治疗组，每组60例，两组患者的年龄、病程等一般资料经比较，差异无统计学意义(P0.05)。

1.1.1纳入标准结合《妇产科学（第7版）》中关于“宫颈HPV感染”的相关诊断标准[7]及年美国疾病控制中心制订的《人乳头瘤病毒感染治疗指南》中相关诊断标准[8]制定。（1）实验室检查HPV阳性,宫颈TCT检查或宫颈阴道镜检查+活检确诊为宫颈上皮内瘤变I级以下患者；（2）3个月内未进行宫颈治疗；（3）无药物过敏史；（4）患者对本次研究知情同意并签署知情同意书。

1.1.2排除标准（1）阴道细胞学TCT检査结果为CINⅡ级以上患者；（2）处于妊娠或哺乳期女性者；（3）近3个月内有进行宫颈治疗者；（4）不能配合治疗者；（5）月经不规律者。

1.2研究方法

对照组：采用重组人干扰素a2b栓［安徽安科生物工程（集团）股份有限公司，S2003］治疗，非经期睡前将本品置于阴道后穹隆处，1粒/d,隔日1次，9粒1个疗程，连续上药3个疗程，经期停药，期间禁止性生活。

治疗组：采用康妇凝胶（贵州健兴药业有限公司；Z）治疗，月经干净后将康妇凝胶一支置入阴道后穹窿接近宫颈口处，1次/d,连续上药2周，待下次月经干净后再次遵前法使用，连续上药3个月，期间禁止性生活。

1.3观察指标

治疗前后釆用流式细胞仪检测T淋巴细胞亚群CD4+\CD8+,表达结果，观察CD4+、CD8+、CD4+/CD8+,的变化。观察治疗后两组HPV转阴的变化，患者体内的HPV病毒已全部清除干净、感染情况消失即为HPV转阴。

1.4统计学方法

应用SPSS19.0统计学软件包建立数据库及进行统计分析，计量资料以（x±s）表示，釆用t检验，计数资料以［n（%）］表示，釆用x2检验，P0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者HPV转阴率比较

两组治疗后，治疗组转阴率为86.67%明显高于对照组58.33%,差异有统计学意义（P0.05）见表1

表1两组患者HPV转阴率比较

2.2两组T淋巴细胞亚群CD4二CD8\CD47CD8,表达结果比较

两组治疗前CD4+、CD8+、CD4+/CD8+表达结果经比较均差异无统计学意义（P0.05）。两组治疗后CD4+、CD4+/CD8+,表达较治疗前均明显上升，差异有统计学意义（P0.05）。对照组治疗后CD4+、CD8+、CD4+/CD8+,表达与治疗前相比，均差异无统计学意义（P0.05）。治疗组治疗后CD4+、CD4+/CD8+,表达较治疗前均明显上升，差异有统计学意义（p0.05)。

见表2。

3讨论

近年来，随着人们生活环境、生活习惯的改变，妇科疾病的发病率也在逐年上升，宫颈癌是女性第二大恶性肿瘤,发生率仅低于乳腺癌回，尤为引起重视。而髙危型HPV持续感染引发宫颈癌的主要因素[10]，因此,应当高度重视高危型HPV持续感染的预防与治疗。

目前,临床上对宫颈HPV感染的治疗尚无明确有效的方法,近年来从中药中筛选抗病毒和抗肿瘤药物是药物治疗研究的热点[11]。现代中医因宫颈HPV感染症状有"带下增多,带下出血，带下赤白，性交出血”等特点,将宫颈HPV感染归属于中医“带下病”的范畴。《傅青主女科》[12]指出“夫带下俱是湿证“,明确了湿邪是带下病的主要病因。本病主要病因病机是湿邪侵袭，损伤任带二脉；脾阳虚弱，或饮食不洁，劳倦过度，损伤脾气致脾阳运化失职，湿浊内聚损伤任带；先天禀赋不足，房事不节，肾阳虚损或肾阴不足，相火偏旺，损伤血脉。宫颈HPV感染多属于本虚标实证，以正虚为本，湿邪、热毒、血瘀为标，其中湿邪为主要病理因素质。

康妇凝胶由贵州健兴药业有限公司生产，为纯中药制剂，由白芷、蛇床子、花椒、土木香、冰片组成。其中白芷祛风止痛、燥湿止带、消肿排脓，冰片消肿止痛、凉血止痒，二者合用，可凉血止痒杀虫；蛇床子温阳燥湿、祛风杀虫，花椒温中止痛、杀虫止痛；土木香健脾和胃，行气化瘀止痛，全方共奏健脾除湿、止痒杀虫、去腐生肌之功效，寒温并用,标本兼治，攻补兼施，使正气存内，气血通调，则疾病自愈。

现代药理研究也显示，白芷药理作用为抗炎镇痛、抗病原微生物、抗肿瘤等[14]，蛇床子的有效成分为蛇床子素(osthole,OST),化学名为7-甲氧基-8-异戊烯基香豆素，该物质药理活性广泛，临床多用于生殖内分泌、肿瘤、炎症等疾病[15]。土木香中的活性成分土木香内酯、异土木香具有抗肿瘤、抗病毒的作用[16]；花椒具有较好镇痛抗炎、抗菌作用冰片具有良好抗炎杀菌作用[17]，可提高吞噬细胞吞噬病菌能力，抑制创面炎性物质分泌，提高机体病毒防御能力[18]。故康妇凝胶有抗病毒、抗菌消炎之功效。

本研究中两组治疗后，治疗组转阴率为86.67%明显高于对照组58.33%,经比较差异有统计学意义(X2=12.,P=0.V0.05)。研究表明，康妇凝胶治疗宫颈HPV感染具有较好的临床疗效,且优于重组人干扰素a2b栓治疗。细胞免疫在HPV清除中具有关键的作用，维持CD4+、CD8+,动态平衡是免疫防御的必要条件。李琦等[19]表明髙级别宫颈病变患者CD3+、CD4+、CD8+,等指标水平下降明显，HPV阳性组患者CD4+指标及CD4+/CD8+,指标水平显著低于HPV阴性组患者。为了进一步探讨康妇凝胶治疗宫颈HPV感染的临床疗效，本研究分析比较了两组治疗前后T淋巴细胞亚群CD4+、CD8+、CD4+/CD8+,表达的变化，结果治疗组治疗后CD4+、CD4+/CD8+,表达较治疗前均明显上升，差异有统计学意义(PV0.05),且明显髙于对照组治疗后，差异有统计学意义(PV0.05)。研究表明康妇凝胶能通过调节T淋巴细胞亚群来增加细胞的免疫功能,从而达到清除HPV的目的。

总之,康妇凝胶治疗宫颈HPV感染具有较好的临床疗效，且该药剂为中药制剂，毒副作用小，使用方便，值得临床推广运用。

[1]LiuW,ZhoiiJ.R.esearchadvancementofhumanpapillomavinisandcervicalcancerrelationsliip[J].ProgressinModemBiomedicine,,(5)：-.

[2]WeaverBA.Epidemiologyandnaturalhistoryo^enitalhumanpapil—lomavirusinfection[J]JAmOsteopatholAssoc,,：52—58.

[3]李健,李红霞.重组人干扰素治疗宫颈HPV感染的临床观察[J]中国优生与遗传杂志,,22(11)：-.

[4]金亦涵，郭桂兰，金保方.宫颈HPV感染的中西医学防治研究进展[J],中国性科学,,27(4)：88-91.

[5]王晓雨，保妇康栓联合重组人干扰素a2b阴道泡腾胶囊治疗慢性宫颈炎伴HPV感染的效果[J].中国民康医学,,31(7):-.

[6]涂春艳，龚兰，许小凤.康妇凝胶治疗慢性子宫颈炎合并人乳头瘤病毒感染的临床疗效评价[J].实用临床医药杂

志,,22(9)：-.

[7]乐杰.妇产科学[M],北京：人民卫生出版社,：-.

[8]郝云涛，郑小影，赵淑敏，等.重组人干扰素a2b阴道泡腾胶囊结合射频消融术治疗宫颈糜烂合并HPV亚临床感染的临床观察[J

.中国人房,,,,8(23)：-.

[9]贺岩.保妇康栓联合重组人干扰素a-2b凝胶治疗慢性宫颈炎伴高危型HPV感染效果观察[J].中国民康医学,,31(9)：49—50,

[10]梁翠霞，贺小薇，李杏婵,保妇康栓联合中药治疗宫颈高危型HPV感染的疗效观察[J],中国医药科学，,9(1):69-71.

[11]贾静，朱秀娟，安静，等，保妇康栓治疗宫颈人乳头瘤病毒感染临床疗效的Meta分析[J],西部中医药,,32(5):51-56,

[12]肖承惊.傅青主女科[M].北京：人民卫生出版社，：1-2.

[13]贾琳钰，王辉，王惠国，等.中医药治疗宫颈HPV感染研究进展[J].中医药信息,,35(6)：-.

[14]姜成.浅谈白芷镇痛作用主要化学成分及其作用机制[J],产业与科技论坛,,17(21)：48-49.

[15]贾丽娜，康学智，张栩.蛇床子素现代药理研究进展[J],西部中医药,,31(4)：-.

[16]陈静，索朗次仁，石云，等.藏药土木香化学成分、药理活性及其藏药方的研究进展[J].西部中医药,,30(10)：-.

[17]边甜甜，辛二旦，张爱霞，等，花椒生物碱提取、含量测定及药理作用研究概述[J].中国中医药信息杂志，,25(11)：—,

[18]尚坤，李敬文，常美月，等.冰片化学成分及药理作用研究[J1吉林中医药,,38(1)：93-95,

[19]李琦，陆相辉，赵薇.HPV不同级别宫颈病变妇女T淋巴细胞亚群的改变分析[J].医院感染学杂志，,29(6)：-.

雷露，医院妇科

黄缨，长江大学第三临床医学院妇科

唐玲玲，医院妇科

临床药物应用年12月第9卷第24期

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